岗位职责：
1、 负责三类医疗器械产品的注册、体考等资料的准备、申报等工作。
2、 对产品进行型检样品的送检及跟进，与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况；
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档；
4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；
5、医疗器械生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作；
6、部门领导安排的其他事宜。



职位要求：
1.3年以上医疗器械产品注册经验（无源类产品尤佳）；本科及以上学历，生物医药类专业；
2.熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规；
3.良好的沟通能力、资料编写及整理能力；

职位类别： 医疗器械注册

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